第四届制药分离纯化技术与学术大会暨实验技术培训班

第四届制药分离纯化技术与学术大会

暨实验技术培训班

时间：2017年9月21日-24日

大会地点：苏州工业园区·独墅湖世尊会议中心

实验班地点：苏州工业园区·百川街2号

【本届大会亮点】

• 最新技术交流与实验技能培训班的创新结合：让制药科研、生产及质检人员在了解新技术、新工艺、新材料等行业动态的同时，有机会在国内外一线专家的指导之下提升实验操作技能，让领先技术真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程，帮助解决实际问题和培养行业亟需人才。

• 强大的国内外演讲嘉宾阵容：本届大会及分论坛邀请了近30位从事制药分离纯化、生物药研发、过程质量控制的知名专家，包括国内外色谱领域的学术泰斗及科学家；众多从事药物创新研制及方法开发的国内外药企资深专家；长期致力于制备色谱与生物层析技术的行业前辈；具有多年蛋白纯化技术培训经验的业界知名讲师；有众多从事理论与工艺创新的科研院所学者教授。

• 新增质量检测分论坛，三个专题论坛涵盖更多技术内容：应广大参会者的要求，今年新增质量检测论坛，与以往大分子和小分子论坛同步举办，涵盖单克隆抗体及ADC、重组蛋白、多肽、抗生素、手性药物、中药及天然产物等生物分子的分离纯化实战经验与合成检测技术。

【大会背景介绍】

近年来，我国制药产业迅猛发展，逐步向新药创制大国大步迈进，CFDA正式加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），其在加快审评审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，中国生物药市场正加快同国际接轨并保持高速增长。由于生物药的结构多样性以及监管部门对纯度要求日趋严格，分离纯化环节是重中之重。采用液相色谱或层析从复杂组分中分离纯化目标生物分子、保持目标分子活性、实现高效产出是生物下游生产环节的重要工序，包括亲和、离子交换、疏水/反相、凝胶过滤、切向流过滤、无菌过滤等方法及其组合工序，高效液相色谱法（HPLC）作为一种高效、快速的分析检测技术，已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。生物药下游成本约占总成本的50%以上，分离纯化无论从技术开发、工程放大、工艺优化到过程质量控制等方面，人才缺口也很大，影响企业的新药创制进程与国际竞争力，迫切需要一批高水准的分离纯化技术专业人才。

在国内外专家和政府的支持与帮助下，制药分离纯化技术学术论坛及多场实验技能培训班已成功举办了三届并得到广泛好评。通过将技术交流和实验培训相结合的模式，大会已发展为制备色谱和层析分离专业领域的盛会，也是为数不多专注于制药分离纯化的专业性研讨会。

第四届制药分离纯化技术学术大会暨实验培训班将于9月21日-24日举办，本届大会以“汇智而行·创新启动未来”为主题，旨在盛邀制药行业广大的研发、生产及质控专业人士、上下游机构单位及相关政府机构来参会，探讨最新制药分离纯化及检测技术、行业热点及解决方案，携手启动生物制药行业的美好未来。【参会人员及规模】

诚挚邀请各制药企业、高校科研院所、CRO/CMO企业，从事分离纯化的专家、学者、企业高管、工程技术人员和相关厂商、媒体参会、参展，届时预计将吸引500名专业人士齐聚苏州。大会会场预设展位，数量有限，欢迎相关厂商机构报名参展，分享最新的技术和产品。

【赞助商方案】

此次大会将成为宣传企业形象、展示实力、扩大知名度及开展信息发布的良好机会，同时主办方将邀请从事色谱、分析、生物制药、分离纯化领域的媒体、网站开展宣传和报道。此次会议为各单位提供了一系列不同的赞助方式，以满足不同单位的需求。详情请点击新闻下方“赞助方案-第四届制药分离纯化技术与学术大会”了解。
    诚邀色谱界单位共同参与到此次大会，为延续制备色谱和层析分离领域中高质量的专业盛会，献一份力量！

【往届赞助商】

【大会分会场设置】

• 主题分会一：生物制药及大分子专题

• 主题分会二：小分子及天然产物专题

• 主题分会三：药物质量控制与检测专题 

【大会地点及议程】

第一天：9月20日

第二天：9月21日

第三天：9月22日

备注：大会将分为三个主题论坛同步进行；日程安排以现场为准。

【往届特邀嘉宾】

【实验技术培训班 9月23日-24日】

主办方在往届技术实验班的基础上，在大会结束之后举办“第六期蛋白分离纯化及高压制备色谱实验班”。生物药结构的多样性和对高纯度要求，分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点，分离成本一直高居不下；在药物质量控制与提高方面，高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术，无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面，均与欧美发达国家存在较大差距，影响了新药创制进展和国际竞争实力，急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。基于纳微科技在蛋白与小分子纯化领域的师资优势和领先技术突破，极好地满足创新型人才培训的需求。无论在师资力量、理论深度和国际视野，或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平，能切实帮助学员更好、更快地完成分离纯化科研和生产任务。

本次升级培训课程包括：中低压液相色谱(FPLC)、高效液相色谱(HPLC)及实用分析检测技与制备技术、生物药层析纯化、填料筛选、工艺优化及方法开发（DOE）等。

 【培训地点及议程】

【导师阵容】

黄骏雄，中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师，80年代初赴美留学，是中国第一位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者，在国内积极推广了非线性制备色谱技术，具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验，曾在国际知名色谱公司服务多年，为中国生物制药工业，如胰岛素和多肽的分离纯化等，提供了极其宝贵的理论和实践支持。

姜韬，中国科学院发育生物研究所高级工程师，多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究，项目指导和人才培训，拥有多项生物技术相关专利，是生物工程学会《生物工程杂志》的蛋白分离纯化的研讨班和中国科学院研究生院现代生物工程主讲老师，培训学员已逾千人，对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物工程下游工艺提高做出重要贡献，丰富的蛋白纯化实践经验及演示让学员们印象深刻受益匪浅。

【培训对象】

制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。

【授课形式】

授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合，为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力，提高实际解决分离纯化问题的水平；专家现场答疑解惑，帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题，以及药物分析检测过程中的难题，重点培养学员的实验技能和开发思路。

【实验条件】

纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器，包括Waters HPLC 2台，Waters UPLC 1台, DAC制备色谱系统2台，AKTA Avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6台，岛津LC 7台，Agilent HPLC 6台，Agilent GC 1台，赛谱SCG蛋白纯化系统5台等，还配套提供各种层析填料及介质，涵盖反相, 正相, 手性、GPC、离子交换, 金属亲和及Protein A 介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。

【培训课程内容】

【培训主题一：蛋白分离纯化高级实验技能培训】

通过学习蛋白分离纯化理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：

1. 掌握并能初步进行蛋白质纯化的流程设计框架；

2. 了解样品处理对于纯化流程的意义；

3. 了解和操作蛋白质纯化仪器设备，包括辅助设备的使用；

4. 掌握蛋白质纯化主要层析方法：脱盐，离子交换，疏水相互作用，Protein A亲和等层析技术的运用和缓冲体系；

5. 蛋白质层析过程运行参数的选择和确定；

6. 建立蛋白质纯化技术经济的概念，初步学会评估不同纯化方案的优劣；

7. 在培训过程中与合作者和同行建立良好的交流合作关系。

* 欢迎培训学员将需要纯化的样品或纯化问题带到课堂，我们将帮助您进行设计纯化工艺和路线并实际操作。

【培训主题二：高压制备色谱分离纯化实验培训】

通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：

理论部分

1. HPLC分离纯化与分析技术原理及要点，如方法与目的，条件选择与优化，战略与战术；

2.工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键事项，包括：实验室规模的研发阶段，中试及放大至工业规模及其关键注意事项。

实验部分

混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下分离，馏分收集及工艺确定等。

总结讨论

讨论与解答各种具体实际问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。

【收费标准】

【报名方式与付款】

扫描下方二维码进行在线报名注册，可选择：支付宝、微信或线下支付（银行转帐）等方式。

主办单位：苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会

承 办 方：苏州纳微科技有限公司

支持单位：苏州工业园区生物产业发展有限公司

                 苏州工业园区科技与信息化局

                    苏州纳米科技发展有限公司

                  苏州千人计划专家联合会 

                  北美华人色谱协会

                  蒲公英药学社区