培训班通知】2016符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证技术研讨班

上海中科新生命（中国科学院上海生命科学研究所蛋白质组研究分析中心）

赛默飞世尔科技中国有限公司

联 合 主 办

近年，生物药发展迅速，针对目前国内生物药企业在蛋白类药物分析经验不足的情况，上海中科新生命与赛默飞联合主办“符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。研讨班将在北京、武汉、深圳三地展开。

作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命（简称APT）已经积累了十余年蛋白质专业分析经验，并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。中科新生命将在本次研讨班中分享其多年积累的实用分析方法和宝贵经验。

作为全球最大科学服务领域领导者之一，赛默飞提供的Orbitrap质谱系列产品，已经成为蛋白质分析领域中最普遍使用的一类超高分辨质谱。每年，全球各地区应用科学家，开发出大量基于Orbitrap的生物制药分析应用方法，成为蛋白药物分析的宝藏。赛默飞将在本次研讨班中分享高分辨质谱在蛋白质药物分析中的最新应用案例。 

本次研讨班，在国内生物制药领域，开创了国际质谱产品领导企业与国内分析服务方的深度合作模式，不但体现了相互间技术实力的认同，更是为了将双方多年在生物制药领域深厚的应用实践经验相乘后，与国内制药企业分享。相信通过双方多年来的实战经验讲授，可以帮助国内企业更加顺利地掌握、越过蛋白质药物分析难点。

会议地点：

会议主要内容：

1、生物药结构表征综合解决方案 (抗体、重组蛋白、多肽、疫苗等药物)

2、蛋白药物质谱分析难点及应对方法 (二硫键、天冬氨酸异构、O-糖基化、溶出物、ADC位点)

3、翻译后修饰分析

4、HCP相关分析 (抗体专属性验证、基于2D LC-MS/MS的HCP定性与定量分析)

5、PEG位点确证和杂质分析 (PEG理论位点确证、PEG修饰异构体比例与修饰位点分析)

6、多肽类药物结构确证难点 (环肽、非标氨基酸、二硫键)

7、组学技术在蛋白药物开发中的应用 (未知抗体序列鉴定)

8、蛋白质和代谢组学在药理学与生产工艺研究中的应用 (药理作用与机制解析、杂质鉴定与定量、细胞发酵监控)

讲师简介：

阮宏强：APT技术服务部负责人

毕业于浙江大学，中国科学院蛋白质组学分析研究中心研究员，从事蛋白质组学及蛋白质化学研究十多年，积累了丰富的仪器分析检测和复杂项目研究的实战经验。擅长质谱分析技术、高效液相分析技术、电泳技术等蛋白质组学及生物药物分析常用技术。参与编写《蛋白质电泳技术指南》、《蛋白质化学与蛋白质组学》等专业书籍。

孙晓斌：APT技术支持

毕业于上海大学分子生物学系，多年来主要从事蛋白质表征及蛋白质质量控制方面的研发工作。擅长蛋白质及多肽的质谱/色谱相关分离和分析方法的建立和优化。对于PEG修饰蛋白类药物具有丰富的表征及理化分析经验。

严峻：APT技术支持

中国药科大学博士，从事蛋白质结构表征、蛋白质组学、代谢组学的售前支持工作，负责质谱技术的应用推广与实验方案设计。对质谱技术在蛋白质结构表征、药物生产质量控制、生理与病理研究、临床诊断研究等领域的应用有着丰富的认识与研究经验。

贾伟：赛默飞质谱部生物制药应用开发经理

10余年大分子液质分析经验。中国科学院生物物理所、北京蛋白质组研究中心联合培养博士。在MCP、AC等学术期刊以第一作者发表研究论文；曾担任国家自然科学基金青年基金课题负责人，并曾参与863、973、国家自然科学基金重点等项目工作。

报名方式：

请将报名回执(见后)发送至:
林江 marketing@sibs.ac.cn       贾伟 jerry.jia@thermofisher.com 

报名费用：

• 北京、武汉6月10日前，深圳6月30日前，报名并付费为800元/人，同一公司2人及以上参加600元/人。

• 现场报名付费：1000元/人。

• 报名费含午餐；交通费自理，若需住宿请自行安排。

• 现场领取参会发票。

支付账户信息：
帐 号：033908-00040007818
上海中科新生命生物科技有限公司

农行漕河泾开发区支行营业部
*注意事项：请务必在汇款时注明“2016研讨班”，方便信息核对。