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Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品的应用范围得到扩展

发布时间:2017-03-17浏览次数:255

安捷伦科技有限公司Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品(通过 CE 认证)的应用范围得到扩展


      现在对PD-L1 阳性的,不可切除的,晚期或复发性 NSCLC 的患者,是否可以使用KEYTRUDA®进行治疗,需通过PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴随诊断检测进行确定

      2017 年 2 月 8 日,北京 安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)今日宣布其Dako生产的伴随诊断检测 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (通过CE 认证)被批准与KEYTRUDA®一起使用,这是首个旨在检测非小细胞肺癌 PD-L1 表达的检测方法。KEYTRUDA®现已被批准作为转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗药物,KEYTRUDA®是默克公司(美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东)生产的抗PD-L1疗法药物。

      该次扩展审批,允许 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 既可用于未接受过治疗,也可以用于已经接受过治疗的有PD-L1 表达的,患有转移性 NSCLC 患者的检测诊断。

      KEYTRUDA 现已批准用于 PD-L1高表达(TPS>50%)的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗或已经接受过治疗的有PD-L1 表达(TPS> 1%)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

      PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 的此次更新意味着:具有高水平 PD-L1 表达的,未经过治疗的,患有转移性 NSCLC 的患者可通过此检测方法的结果,指导药物KEYTRUDA 的使用。 在此之前,绝大多数 NSCLC 患者的标准一线治疗方法是化疗。同时,PD-L1 IHC 22C3 pharmDx也可用于在二线或后期治疗阶段是否可以使用KEYTRUDA 的药物评估。

      PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是目前唯一的,能选择出对一线治疗(PD-1免疫疗法)非小细胞肺癌(NSCLC) 患者是否有效的检测方法。

      安捷伦诊断与基因组学事业部总裁 Jacob Thaysen 说道:“我们很高兴 ,在欧洲,PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 经过扩展审批后,可用于转移性非小细胞肺癌患者一线治疗方法的检测。 欧洲病理学家通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测,可准确识别患者肿瘤中的 PD-L1 配体的表达,从而使肿瘤学家能为特别的患者提供最佳治疗方法。” 默克研究实验室肿瘤晚期进展高级副总裁兼治疗领域主管 Roger Dansey 博士谈道:“病理学家对经过验证的测试产品有着迫切的需求,而我们的伴随诊断产品(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx),恰好为肿瘤学家提供了一个能反映 PD-L1 表达量的精准检测方法。

      KEYTRUDA 数据进一步表明 ,PD-L1 检测通过鉴定出最有可能有治疗效果的患者,而在非小细胞肺癌患者治疗中起重要的作用。 伴随诊断应用范围批准扩展至对一线治疗的指导,意味着欧洲的肿瘤学家可以帮助更多的肺癌患者。”

      肺癌是全世界癌症死亡的主要病因,而 NSCLC 患者占总肺癌患者的 80%。

      PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是安捷伦科技有限公司与默克公司 (Kenilworth, NJ, USA) 合作开发的产品,后者是 PD-1 免疫疗法 KEYTRUDA 的制造商。

      KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体,通过增加人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。 KEYTRUDA 阻断了 PD-1与 PDL1受体(即PD-1的配体),以及 PD-L1 与 PD-L2 之间的相互作用,从而激活即可影响肿瘤细胞也可影响健康细胞的 T 淋巴细胞。

关于安捷伦科技有限公司

      安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和应用化学市场的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收入为 42 亿美元。全球员工数约为 12500 人。 如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。

      KEYTRUDA® 是默克子公司默沙东的注册商标。