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河北省器械包材院顺利通过CNAS实验室认可复评审现

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-11  来源:河北政府网  浏览次数:2
核心提示:2016年5月7日至8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的评审组一行4人对省器械包材院进行了CNAS实验室认可复评审现场评审。评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检验和校准实验室认可准则》及其在微生物检测、化学检测、电气检测、医疗器械检测等领域的应用说明和管理手册、程序文件等相关要求,对省器


201657日至8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的评审组一行4人对省器械包材院进行了CNAS实验室认可复评审现场评审。

 



评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检验和校准实验室认可准则》及其在微生物检测、化学检测、电气检测、医疗器械检测等领域的应用说明和管理手册、程序文件等相关要求,对省器械包材院管理体系文件、管理体系运行的符合性、参加能力验证活动的情况等进行了审查;对已认可的全部项目参数进行了确认,抽查了管理体系运行记录、检验原始记录和检验报告;检查了有关项目的仪器设备档案和有关人员技术档案;现场考核了检验人员的操作能力以及数据处理、出具报告的准确性、可靠性等综合技术能力,并考核了4名授权签字人。

 



通过两天的现场检查和考核,评审组认为省器械包材院组织结构清晰,内部职责分配合理,人员能力符合要求,设备环境满足需要,各种质量活动均处于受控状态,管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,确认了申请认可的全部28个产品的检测能力。同时,评审组对其工作中存在的不足,提出了宝贵意见。

 



省器械包材院顺利通过CNAS复评审,标志着该院的管理和技术能力获得了CNAS的认可,检验检测结果将得到国际的承认。该院将以此次复评审为契机,进一步加强规范化管理,完善和改进质量管理体系,不断提升检验检测能力,推动检验检测工作再上新台阶。



 
 
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