《国家药包材标准》培训安排

2015年8月，国家食品药品监督管理总局公告（2015年第164号）已正式发布YBB00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准，并要求自2015年12月1日起实施。目前《国家药包材标准》一书已由中国食品药品检定研究院组织编写完成并经国家药典委员会审定，于2015年10月由中国医药科技出版社独家出版发行，该标准体现了我国药包材监督管理的最新成果和发展方向，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。为保证国家药包材标准的全面贯彻实施，指导和帮助药品和药包材检验机构、研发、生产和经营单位更好地理解新标准的创新和变化，并依据新标准更加科学规范地开展药包材有关检验，保证药品（药包材）质量与安全，中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院决定在全国联合举办《国家药包材标准》宣贯培训班。

培训内容

1．“四品一械”包材标准规划及2020年版《中国药典》药包材标准方面规划；

2.《国家药包材标准》总体要求及重要问题解读；

3. 塑料类药包材标准技术要求解析；

4. 玻璃类药包材标准技术要求解析；

5. 橡胶类药包材标准技术要求解析；

6. 方法类及其他类药包材标准技术要求解析；

7. 药包材检验检测及仪器使用经验交流；

8．药包材技术审评要求；

9. 标准及检验检测问题解答。

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时间地点安排：