食药监教技〔2017〕012 号
关于举办药物研发、质控经理高级论坛的通知
各有关单位:
为帮助药物研发与质控人员更好地开展工作,进一步提升药品研发与生产实验室管理人员的业务能力,实时了解最新政策、行业动态,掌握新技术新应用,帮助各药品研发、生产质控管理人员适应新形势,国家食品药品监督管理总局高级研修学院定于2017 年3 月27 日至3 月29 日在上海举办“药物研发、质控经理高级论坛”。国内外知名专家将与参会人员就行业最新动态结合具体措施与工作情况进行现场解析和讨论。使参会人员对新形势有透彻理解,并将先进的理念和知识技能应用到实际管理工作中,使企业平稳发展,推动中国制药健康、规范、快速地发展。现就有关事项通知如下:
一、论坛时间、地点
时间:2017年3月27-29日(27日报到)
地点:上海光大会展中心国际酒店(上海徐汇区漕宝路66号,近曹溪路)
支持单位:赛默飞世尔科技
二、参会对象
制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC),药品注册申报管理人员;设备验证与计量管理人员; IT 管理人员等。
药检系统、高校科研院所、委托研究组织(CRO)、委托生产组织(CMO)、委托检验稽查组织,药事法规教育及药品研究机构的管理人员。
三、邀请专家
将邀请国家药典委员会和中检院、认证中心等单位的专家解读新政,并邀请业内知名专家讲解新的技术应用。
四、论坛日程内容见附件2
五、其它事项
1.论坛于2017 年3月27日报到,28日-29日会议,地点:上海光大会展中心国际酒店。(为期3天,报到1天,会议2天)。
2.报名方法:网络报名,登录高级研修学院网站(www.cfdaied.org),进入招生消息,点击相关培训即可进行报名;或填写报名回执,发邮件至yx3b@cfdaied.org 或传真至高级研修学院研修三部。
3.会议费每人500元(包括学费、资料费、证书费、培训期间2次午餐、一次晚餐),(每个单位研发经理和质控经理各免费2人)。培训费可报到时以刷卡或现金形式交纳,也可收到报到通知后汇款。培训期间食宿费自理,可由会务组统一安排。
4.会议结束后,由高级研修学院颁发证书。
联系人:李楠楠
电 话:010-63327985 63364088 13801358299
传 真:010-63327985 63272340 63316466
开户行:中国工商银行北京市太平桥支行
户 名:国家食品药品监督管理总局高级研修学院
帐 号:0200020309014403952 CFDA 高级研修学院微信号:CFDAIED001(欢迎关注)
汇款请注明:经理论坛
咨询监督电话:4009001916
附件1:
药物研发、质控经理高级论坛报名回执
联系人* |
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手机* |
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联系电话 |
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单位* |
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部门 |
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传真* |
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通讯地址* |
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邮编 |
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是否需要安排住宿 |
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□否; □单住; □拼住 需协助安排___日至___日住宿,共___间 |
缴费方式 |
□ 现金 □ 刷卡 □ 汇款 |
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发票类型* |
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□增值税普通发票 □增值税专用发票 |
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增值税专用发票信息 (开专票必填) |
开票单位名称 |
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纳税人识别号 |
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地址及电话 |
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开户行及帐号 |
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姓名 |
性别 |
职务/职称 |
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手机号码* |
E-mail地址* |
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您对本会议的建议 |
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注:1.*为必填项。本表可复制。
2.开具增值税普通发票或增值税专用发票请咨询单位财务。
附件2:
论坛日程
日期 |
时间 |
报告 |
报告人 |
3月28日 |
主会场:最新政策解读与应对 |
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09:00-09:10 |
开幕式 |
领导致辞 |
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09:10-10:00 |
《中国药典》2020年版编制工作思路 |
药典委秘书长 张伟(或综合处处长 洪小栩) |
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10:00-10:30 |
集体合影、茶歇 |
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10:30-11:30 |
中药颗粒最新政策进展 |
钱钟直 药典委首席专家 |
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11:30-12:30 |
如何更有效的进行中药分析 |
上海中医药大学 |
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12:30-14:00 |
午餐 |
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14:00-15:00 |
药品质量和疗效一致性评价工作推进情况介绍 |
张启明 中检院研究员 |
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15:00-15:50 |
技术革新与信息化管理提高药物一致性评价完成效率 |
金燕 赛默飞应用经理 |
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15:50-16:00 |
茶歇 |
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16:00-17:00 |
最新政策对药包材及药用辅料的要求 |
蔡荣 上海市包材所副所长 |
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17:00-17:50 |
创新技术解决药包材、药用辅料分析的困扰 |
江铮 赛默飞应用经理 |
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18:30-21:00 |
晚宴 |
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3月29日 |
分会场1:实验室有效管理 |
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09:00-09:50 |
实验室如何实现规范化管理 |
李永康 浙江海正质量总监 |
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09:50-10:50 |
如何应对飞检中数据完整性的挑战 |
战丹 国家局GMP 检查员 |
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10:50-11:00 |
茶歇 |
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11:00-12:00 |
国际如何应对数据完整性的挑战 |
Quinn Shaun 赛默飞德国软件专家 |
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12:00-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:30 |
数字化信息解决方案协助制药合规 |
赵素丽 赛默飞应用经理 |
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14:30-15:30 |
药物一致性评价中生物实验室的金标准-Watson LIMS |
高志伟 博士 上海药物所实验室主任 |
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分会场2:药物分析新技术 |
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09:00-09:50 |
提高药物质量分析效率的整体式解决方案 |
正大天晴 |
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09:50-10:50 |
药品质量有关物质分析方法的建立与验证、残留溶剂与基因毒性杂质检查 |
胡昌勤 中检院首席专家 |
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10:50-11:00 |
茶歇 |
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11:00-12:00 |
无紫外吸收药物,杂质及辅料一站式检测方案 |
山广志 中国医学科学院分测主任 |
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12:00-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:30 |
生物药相关话题 |
专家 |
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14:30-15:30 |
生物制药表征全面解决方案 |
李静 赛默飞应用经理 |