精准医疗迎风而起 排头兵基因测序获发展良机

精准医疗受到中美两国政府的高度重视，资本市场同样热捧。美国纳斯达克精准医疗龙头股——Celator，在18个交易日中暴涨近10倍，从1.68美元/股疯涨至最高点13.9美元/股，原因是该公司取得了医学领域的重大突破。精准医疗受到重视和热棒，作为排头兵的基因测序自然更为火热。

政策：监管逐步规范化，扶持力度加大

在欧美等国家基因测序进入临床后，2010年开始，国内基因测序市场逐渐发展起来，各大医疗机构纷纷引入。但随之而来的就是监管问题，由于使用的基因测序仪及相关试剂、软件等，均没有合法的“身份”，未经审评审批，属“违法医用”。

直到2014年，政府才逐步加强临床级基因测序产品的监管，需经CFDA审批注册，并经卫计委批准方可应用。在2015年1月，卫计委通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查不诊断（NIPT）临床试点。随后政策不断放开，对基因领域支持力度加大，使得国内基因测序行业走向规范。

（来源：前瞻网）