国产飞行时间质谱仪 CLIN-TOF-II 主要性能验证

赫晓霞 2 李静雯 2 陈尔凝 2 邹明强 1 康福英 2 张 捷 3 孙丽翠 4 王丽媛 4 杜美红 2*

（1.中国检验检疫科学研究院，北京 100123；2.北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心），北京 100094；3.中国海关科学技术研究中心，北京 100026；4.中国疾病预防控制中心营养与健康所，北京 100050）

摘 要 为了解国产飞行时间质谱仪 CLIN-TOF-II 主要检测性能，选取与同类国外仪器 Agena Sequenom 和 Bruker microflex LT 进行对标验证。使用混合蛋白标准物质溶液与标准菌株 ATCC8739 进行样机与对标进口仪器的质量准确度与质量分辨力、质量重复性与质量稳定性实验，使用 19 株标准菌株与核酸标准物质进行仪器的微生物鉴定准确性与核酸检测准确性实验。结果显示，CLIN-TOF-II 与 Bruker microflex LT 对同一标准物质样品重复测定 3 次的质荷比平均误差分别为 0.80 和 2.23（P=0.09，无差异），质量分辨力平均值为 692.47 和 944.73（P=0.02，有差异），重复测定 10 次的质荷比 CV 均值为 1.22×10^-4 和 2.99×10^-4（P=0.27，无差异），连续测定5小时，每小时重复测定3次的平均相对偏差分别为 4.40×10^-4和-1.23×10^-5（P=0.35，无差异），对 19 株标准菌株的鉴定结果均为属水平，鉴定准确性分别为 68.42%（13/19）和 63.16%（12/19）；Clin-ToF-II 的配套试剂扩增产物可用于 Agena Sequenom 核酸质谱仪中鉴定分析，不同浓度多个重复反应的标准品产物对于 Clin-ToF-II 和 Agena Sequenom 的鉴定结果完全一致。国产飞行时间质谱仪 CLIN-TOF-II 具备与同类进口仪器等同的微生物鉴定、多肽与核酸检测性能。

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