医院医疗器械消毒的质量监测与控制情况分析

医院医疗器械消毒的质量监测与控制情况分析

吕寻伟

（北京怀柔医院  器械科，北京 怀柔  101400） 

摘要  目的: 建立并完善合理的医疗器械消毒质控体系，分析探究医院医疗器械消毒质量监测与控制情况。方法：回顾性分析我院2010年～2014年医疗器械消毒资料，评估我院医疗器械消毒质控与监测情况。结果：2010年～2014年5年共检测样品7796份，合格6962份，平均合格率为89.3%。其中从2010年至2014年合格率分别为75.90%，87.11%，90.89%，94.00%,97.87%。五年间，我院医疗器械消毒监测合格率总体呈上升趋势。结论：医院医疗器械消毒质量监测与控制尚待进一步提高。建立并完善医院医疗器械消毒的质控体系，有效落实质量监测与管理措施，能够有效提高消毒质量，降低外源性医院感染发生率。

关键词 医疗器械；消毒；质量监测；控制；医院感染

中图分类号 R197.39  

Analysis of Management Situation and Quality Monitoring of Medical Apparatus Sterilization in Hospital

Lv Xunwei

（Beijing huairou hospital , huairou, Beijing 101400）

Abstract  Objective: To establish and perfect quality control system for scientific and reasonable medical apparatus disinfection , the situation of monitoring and controlling medical apparatus disinfection in hospital is analyzed and investigated. Methods: The medical apparatust disinfection situation of our hospital in 2010~2014 was reviewed, the situation of control and monitoring disinfection for medical apparatus quality was evaluated.  Results: A total of 7796 samples of our hospital were collected and tested during five years. And the total average qualified rate of medical apparatus disinfection quality was 89.3%. The qualified rate of medical apparatus disinfection quality from 2010 to 2014 was 75.90%, 87.11%, 90.89%, 94.00%, 97.87% respectively. The disinfection monitoring qualified rate of our hospital medical apparatus is on the rise as a whole during five years. Conclusion: There are still some weak links in the medical apparatus disinfection quality monitoring and control in our hospital. If the disinfection control system of medical apparatus quality in the hospital is established and perfected , and effective implementation of quality monitoring and management measures is put in effect, it can effectively improve the quality of disinfection and reduce the incidence of exogenous nosocomial infection.

Key words  Medical apparatus; Disinfection; Quality monitoring; Control; Nosocomial infection

医疗器械的消毒和质量控制是预防并控制医院感染、确保医疗安全的关键措施。医院作为医疗卫生服务机构，相比于一般公共场所环境状况更为严峻，交叉感染风险明显增加^[1]。医源性感染不仅严重威胁人类健康，增加患者疾病痛苦，也明显降低了医疗机构服务质量和工作效率，造成医疗资源的浪费。近年来医疗水平不断提升，医源性感染的暴发流行和产生原因更加复杂多变。其中，由于医疗器械消毒质控体系不完善，监控措施难以落实导致的医疗器械消毒质量不达标是造成医源性感染发生的主要原因之一^[2,3]。完善医疗机构消毒质量监测和控制管理体系，确保医疗机构的消毒质量是有效控制医源性感染，保证医疗安全的重要措施。消毒质量监测和控制则是医疗机构消毒隔离工作效果和院内感染风险评估的重要组成部分^[4]。而目前国家卫生系统消毒法规和管理规范虽然渐趋完善，但是大多数医疗卫生机构的消毒质量监控和管理措施仍然有待完善。为完善器械消毒质控体系，保证消毒质量，医疗机构应对医疗器械的清洗和消毒工作给予充分重视^[5,6]。为了解我院医疗器械消毒质量监测和控制情况，及时发现其薄弱环节并进行针对性改善，本文选择我院2010年～2014年医疗器械消毒资料进行质量分析评估，报告如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料：选择我院医疗器械，主要包括消毒供应室的灭菌器械，临床科室、门诊、急诊、内镜、辅助科室等常用医疗器械，检验科等医技科室专科器械，急救器械，战备器械等作为研究对象，对2010年～2014年间连续每年进行消毒质量监测与控制情况调查。

1.2 方法：根据GB15982-2012卫生部《医院消毒卫生标准》的要求和规范标准进行医疗器械的采样和检测。物体表面采用无菌棉拭子沾取生理盐水，于规定面积（5cm×5cm）上进行涂抹，采集样本，减去手部接触部分接种于肉汤培养中，进行活菌计数培养。结果判定主要参照1995版、2012版《医院消毒卫生标准》和2002版《消毒技术规范》等相关规范。

2.结果

2.1各年度医疗器械消毒监测结果分析：2010年～2014年5年共检测样品7796份，合格6962份，合格率为89.3%。其中从2010年至2014年合格率分别为75.90%，87.11%，90.89%，94.00%,97.87%。五年间，我院医疗器械消毒监测合格率总体呈上升趋势，详见表1。

表1 2010年～2014年医疗器械消毒监测结果

2.2 医院感染及医疗器械消毒合格率检测结果：2010年～2014年消毒结果中医院感染率和I类切口感染率分别为1.34%，0.85%。其中医院感染考评结果中医疗器械问题主要包括消毒不规范、无菌物品过期、消毒包制作不规范等问题。急救器械、口腔器械、战备器械、一次性器械、外科诊疗器械、消毒液容器、摆药器具和灭菌下排气的合格率分别为95.9%，90.8%，93.7%，86.5%，91.6%，83.1%，87.2%，92.6%。急救器械和灭菌器下排气连续3年合格率均达到100%。口腔器械、战备器械和外科诊疗器械合格率连续2年均达到100%。一次性器械、消毒液容器和摆药器具的合格率近2年均达90%以上。其中急救器械合格率最高，消毒液容器合格率最低，见表2。

表2 医院感染及医疗器械消毒合格率检测结果（%）

2.3 灭菌器监测结果：2010年～2014年对高压蒸汽灭菌器进行消毒质量监测，合格率为88.24%。其中灭菌器问题主要包括：灭菌时间或温度设置不合理，细菌监测不到位，指示不明确等。

3.讨论

我院2010年～2014年间医疗器械消毒质量监测结果表明，我院医疗器械消毒效果较好，平均合格率为89.3%，从2010年至2014年消毒质量总体呈上升趋势，有效控制了医院感染的发生率，与近年来国内同类研究结果相近^[7,8]。同时，研究结果表明医疗器械消毒过程仍然存在一些薄弱环节，有待完善和解决。

医源性感染主要包括外源性感染、内源性感染和母婴感染三种类型。而医疗器械消毒质量不合格则是导致外源性感染的主要原因。外源性感染可以通过科学管理和控制进行有效预防，是医源性感染管理和控制的工作关键。研究表明，病原体耐药性增加；管理松懈，缺乏重视；消毒灭菌质量不达标，监管不到位都增加了医源性感染的风险^[9]。消毒灭菌和隔离措施能够有效控制外源性医院感染和多重耐药菌传播，避免医院感染暴发流行，是降低医院感染发病率的关键措施。国外研究表明，院内多重耐药菌株感染多通过医疗仪器、环境表面及医务人员手部进行传播^[10]。但目前多数卫生医疗机构对于消毒隔离都没有足够的认识和重视，其制度管理和设施建设方面仍有待完善。

医院感染考评结果显示，医疗器械问题主要包括消毒不规范、无菌物品过期、消毒包制作不规范等问题。不同医疗器械合格率存在一定程度差异。急救器械、灭菌器下排气、口腔器械、战备器械和外科诊疗器械等合格率较高。一次性器械、消毒液容器和摆药器具的合格率近2年均达90%以上。其中急救器械合格率最高，消毒液容器合格率最低。

其中主要存在问题包括：⑴无菌物品和一次性器械过期问题突出：医院对于无菌医疗用品和一次性器械等缺乏明确的管理制度，未能进行定期的消毒、整理、更换和物品补充，导致过期使用和污染问题严重。⑵消毒液容器污染问题严重：消毒液容器未经严格灭菌处理或者灭菌操作不规范，影响灭菌效果；且使用中不规范的无菌操作导致消毒剂污染，影响消毒效果。且大多数消毒容器未能做到定期更换和质量监测，更换周期较长。⑶灭菌操作不规范，设备老化：检测结果显示院内高压蒸汽灭菌器监测合格率为88.24%。灭菌问题主要包括：灭菌时间或温度设置不合理，压力不达标，细菌监测不到位，指示不明确，未能进行定期的校正检查。⑷重复使用器械消毒不够规范：器械打包、包装、消毒、运送过程不规范，消毒包内外出现破损或污染，清洗不彻底等都会影响消毒效果。消毒员进行消毒和包装时，应注意检查包装的完整性，做好批次记录，将同类材质器具于同一批次进行灭菌^[11]。⑸重点科室缺乏规范性建设：医院口腔科、内镜室、传染科、消毒供应中心等是医院感染预防控制的重点部门。科室应切实有效做好消毒隔离管理工作，确保消毒质量符合标准，避免引起严重的交叉感染。

    导致上述消毒措施问题存在的主要原因为⑴缺乏健全的医疗器械消毒管理制度和严格的质控体系；⑵对消毒隔离工作缺乏重视，医务人员消毒意识淡薄；⑶医务人员缺乏系统的消毒知识培训，存在不规范医疗操作；⑷基础消毒灭菌措施陈旧，缺乏规范的消毒基础设施建设。针对院内消毒质量监测和控制的不足之处，医疗机构应逐步建立并完善医院感染、消毒管理体系和质量监督体系。通过加强医务人员消毒认识、明确消毒管理的必要性，再由监督机构进行有效监管、落实各项法律规范，保证消毒工作的标准化和科学化实施^[12]，才能真正确保消毒措施的有效落实和真正实施。

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