FDA对大量低风险器械推迟了UDI要求强制执行日期
【核心介绍】政策法规早在2013年FDA就正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(U
政策法规早在2013年FDA就正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商,推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。
政策法规早在2013年FDA就正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商,推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。

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