安捷伦通过GenetiSure Dx产后测定

【核心介绍】名企动态安捷伦科技公司(NYSE：A)已经宣布，已从美国食品和药物管理局(FDA)获得510(k)通 　
　　 名企动态安捷伦科技公司(NYSE：A)已经宣布，已从美国食品和药物管理局(FDA)获得510(k)通过GenetiSure Dx产后检测：第一次用于诊断用途的比较基因组杂交(CGH)检测。该测定使得临床遗传学家能够比传统方法更早和更准确地检测与发育迟缓，智力障碍，先天性不规则和不明原因的畸形特征相关的遗传畸变。
 　　GenetiSure Dx产后检测是利用来自多个合作实验室的900个样品进行广泛的临床验证的结果，并将CGH技术纳入诊断。基于安捷伦专有的比较基因组杂交阵列，该测定法提供了基于临床表现参与染色体检测的患者的外周血全基因组DNA拷贝数变异和杂合性缺失数据。使用单个检测法检测两种类型的像差的能力提供了更高的诊断产量和更快的结果。
 　　以前只在欧洲可用，美国临床遗传科学家现在可以使用这种检测方法来帮助确定最终的遗传诊断，并迅速将医疗调查的重点从发现原因转为管理适当的医疗保健和家庭支持。
 　　安捷伦基因组解决方案部门和临床应用部副总裁兼总经理Kamni Vijay表示：“获得FDA对GenetiSure Dx产后测定的清除是我们的一个里程碑，并巩固了安捷伦致力于将完整的诊断解决方案带入常规临床实验室。“通过提供从DNA扩展到数据分析的经验证的工作流程，该测定允许传统的核型分析实验室轻松采用基于阵列的细胞遗传学测试，而无需广泛验证的高成本。
 　　该测定旨在用于Agilent SureScan Dx微阵列扫描仪系统(II类免除医疗设备)，并使用CytoDx软件进行分析。
 　　编辑点评
 　　安捷伦科技公司是生命科学、诊断和应用化学品市场的全球领导者。凭借多年的研发经验和技术实力为生命科学领域作出重要贡献。此次安捷伦获得美国FDA批准的GenetiSure Dx产后测定，将使得临床遗传学家能够比传统方法更早和更准确地检测与发育迟缓，智力障碍，先天性不规则和不明原因的畸形特征相关的遗传畸变。
 　　(原标题：安捷伦获得美国FDA批准的GenetiSure Dx产后测定) （来源：安捷伦科技）