【核心介绍】行业动态据媒体报道，从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis宣布，其通用型CAR-T疗法
行业动态据媒体报道，从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis宣布，其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。Cellectis首席医学官表示，这是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品，对全球的生物技术与医药产业具有里程碑的意义。
美国FDA首批通用型CAR-T临床试验 千亿级市场待启 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术，对T细胞进行编辑，使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病（AML）细胞与急浆样树突状细胞瘤（BPDCN）细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病，且能在短期内威胁到患者的生命。 "这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡，对全球的生物技术与医药产业也具有里程碑的意义，"Cellectis的首席医学官LoanHoang-Sayag博士说道："我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济，让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。" 按计划，本次临床试验将分为两部分。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院（WeillCornell）临床与转化白血病项目负责人GailRoboz博士负责，针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。 Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。 在2017的前瞻中，诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。作为免疫治疗的最新技术，CAR-T市场空间巨大，预计我国CAR-T市场空间至少在1000亿以上。 编辑点评 近年来，随着生物技术研究的进展，利用基因工程合成的嵌合抗原受体的T细胞（CAR-T）在血液肿瘤疾病治疗方面的疗效明显，成为肿瘤治疗的研究热点。Cellectis取得的这个好消息，也为2017年开了一个好头。我们祝愿越来越多的CAR-T疗法能够尽快问世，造福患者。 （原标题：美国FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验）
（来源：药明康德）
