安捷伦宣布扩大在美国使用癌症诊断

【核心介绍】名企动态9月19日，安捷伦科技公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准称为PD-L1IHC 　
　　 名企动态9月19日，安捷伦科技公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准称为PD-L1 IHC 28-8 pharmDx的癌症诊断用于尿路上皮癌(UC)和鳞状细胞癌头颈癌(SCCHN)。
 　　该测试以前被批准用于黑素瘤以及非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。与Bristol-Myers Squibb(BMS)合作开发的PD-L1 IHC 28-8 pharmDx具有比目前在美国市场上任何其他商业化生产的PD-L1测定​​更具临床证实的肿瘤适应症的广泛用途。
 　　PDL1 IHC 28-8 pharmDx测试使得美国的医师可以确定哪些患有局部晚期或转移性UC和复发性或转移性SCCHN的患者在铂类化疗后或之后患有疾病进展最有可能受益于使用Opdivo®(nivolumab)治疗)。Opdivo是由BMS开发的免疫治疗，并在这些适应症中得到认可，无论PD-L1状态如何。虽然治疗不需要测试，但是随着这些最新迹象，美国的病理学家现在可以获得临床验证的补充测试来确定患有这些难以治疗疾病的患者的肿瘤PD-L1状态。
 　　SCCHN是头颈癌最常见的形式。来自CHECKMATE-141临床试验的预先指定的探索性分析的数据显示，PDCH-L1 IHC 28-8 pharmDx在SCCHN中检测到的肿瘤PD-L1表达可能与来自使用Opdivo。
 　　尿路上皮癌是膀胱癌最常见的类型，约占诊断的90%1。来自最近的临床研究CHECKMATE-275的数据显示PD-L1 IHC 28-8 pharmDx评估的肿瘤PD-L1表达可能有助于通知哪些UC患者更有可能对Opdivo做出反应。
 　　安捷伦诊断与基因组组织总裁Jacob Thaysen表示：“我很高兴FDA批准使我们的产品能够帮助更好的患者选择这些非常令人痛心的癌症。“安捷伦的Dako品牌的创新病理诊断工具旨在提供病理学家可信赖的结果，我们严格的设计流程确保证据不仅基于分析验证，还通过纳入我们合作伙伴的临床试验中进行临床验证。
 　　免疫疗法旨在帮助个体的免疫系统检测和杀死癌细胞。由于个别患者往往对同样的治疗方式有不同的反应，科学家一直将重点放在个性化医学领域，这就是安捷伦Dako品牌的诊断方法，提供了关于个体癌症患者关键生物标志物状态的重要信息。
 　　安捷伦是全球领先的制药公司，与制药公司合作开发使用免疫组织化学和基因组技术进行癌症治疗的诊断。
 　　编辑点评
 　　安捷伦科技公司是生命科学，诊断和应用化学品市场的全球领导者。作为全球领先的制药公司，与制药公司合作开发使用免疫组织化学和基因组技术进行癌症治疗的诊断。此次，FDA批准安捷伦的产品，将能够帮助更好的患者选择，助力癌症诊断。
 　　(原标题：安捷伦宣布扩大在美国使用癌症诊断) （来源：安捷伦）