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滤芯完整性测试仪厂家销售 测试功能
泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、
耐压测试等。
滤芯完整性测试仪厂家销售 泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上最大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
孔径测量范围
润湿剂 |
表面张力(mN/m) |
孔径测试范围(μm) |
去离子水 |
72.8 |
0.4 ~ 500 |
GQ–20 |
20 |
0.1 ~ 100 |
乙醇 |
22.3 |
0.1 ~ 100 |
GQ–16 |
16 |
0.1 ~ 100 |
电源
工作电源:220V-50H,电源线一端插入机箱后面板电源插口内,开启开关后电源接通。
水浸入法介绍
以前: 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点:
1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3异丙醇测试只能在灭菌前进行
4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后进行
3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物
4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性
6测试压力在低于水穿透点的压力下进行
D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
孔喉泡点测试
测试前保证“开关/保压”按键及“排气”按键出于弹出状态(灯灭),将调节阀顺时针拧紧。
将待测样品放入润湿剂中润湿(为保证样品充分润湿,可将样品放入润湿剂中浸渍1 小时以上;或者放入润湿剂中加热一段时间再冷
却至室温;或者将其放入润湿剂中负压浸润),将充分润湿的样品装入测试组件内。
开始测试时,按下“开关/保压”按键(灯亮),并缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注样品表面冒泡情况,待有连续气泡冒出时记录压力示数,即为泡点压力(此压力也称为孔喉泡点压力)。测试结束后按下“排气”按键,将气排空。
打印操作:当连续的气泡出现时,即视为泡点,此时按下“记录”键,微型打印机会打印出当前的压力值和流量值,即泡点值和当前泡点下的流量值。测试结束后,按下“打印”键,打印出相关信息以供用户填写记录。
气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。
R = 2k·δ·cosθ/∆p
其中:
R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;
θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; ∆p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力;
K —— 孔型修正系数 。
“空气优先穿透最大的孔”
为什么要检测过滤器的完整性?
1 无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a、国家GMP认证的要求
b、出口认证的要求(如FDA)
c、SDA检查
3 生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
C、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪 BQS-19
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作
技术参数
外形尺寸(mm) |
390×370×170 |
工作介质 |
压缩空气、钢瓶气
|
||
压力量程(kPa) |
50 |
600 |
流量量程 |
20 |
30 |
压力显示精度(kPa) |
0.01 |
0.1 |
流量显示精度(L/min) |
0.1 |
|
工作压力(bar) |
0 ~ 6 |
气源压力(bar) |
2.4~8.3 |
||
气源接口(mm) |
6 |
出气接口(mm) |
8 |
||
电压(V) |
220 |
重量(kg) |
5 |
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测,判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正 常运行。
完整性测试(耐压测试)
首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量,使得测试压力逐渐上升,当压力接近于目标压力时,减小微量调节阀的开度,缓慢增加压力,同时观察过滤器透过侧冒泡情况。
当测试压力达到预定值后,关小微量调节阀及进气开关阀,观察压力下降情况。通过秒表记录保压时间,当达到保压时间后,观察记录压力下降情况。最后通过压力变化考察膜的完整情况。
(1) 中文操作环境,操作界面友好;
(2) 实时显示测试数据和曲线,监控测试全过程;
(3) 双核运算,附带上位机软件。
(4) 含盖了国外同类仪器的所有功能。
(5) 具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。
(6) 增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。
(7) 提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。
(8) 专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。
(9) 采用了更精密的元气件、更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。
自动退出功能:合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出"功能。
先进的微电子电路及最新算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。
测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前准备工作,再具体测试过程中不需要调整和值守。其测试项目包括:1、保压测试,2、基本泡点测试, 3、扩撒流测试,4、水浸入法测试。
扩散流法:
滤芯被浸润后,再滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体,当注入的气体压力接近该滤芯的气泡点值时(一般为滤芯小泡点的80%),这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只有少量的气体从孔道-液界面中扩散出去,称之为扩散流(D)。扩散流的大小为:
D=(△P*V)/(T*Pa)
其中:ΔP—压力衰减值
D—扩散流值
T—测试时间
Pa—标准大气压
V—上游体积
具体扩散流测定,一般推荐使用泡点值的80%左右为扩散测定压力起始值,在改区段内的扩散流值的信号,是经过放大、校验转换的压力衰减信号,能比较敏感地反映出滤膜毛细孔两侧气-液相的完整性情况。再测试压力衰减不明显或衰减早期,拐点不易被发现的情况下,使用扩散流指标比较可靠。尤其对于PES邓非对称性的测定,相对灵敏度与可靠性比较高。
工作场所:尽可能使用非导电的工作桌工作台。操作人员和待测物之间不得使用任何金属。操作人员的位置不得有跨越待测物去操作或调整测试仪器的现象。测试场所必须随时保持整齐、干净,不得杂乱无章。测试站及其周边之空气中不能含有可燃气体或在易燃物质。