检测滤材完整性测试仪

检测滤材完整性测试仪  全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。

单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。

检测滤材完整性测试仪  仪器特点：

◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求；

◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；

◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了先进的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。

◆ 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯；

◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；

◆ 超强存储功能，仪器自动存储检测结果；

◆ 采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；

◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；

◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；

◆ 通过数据线线连接，远程中央控制；

◆ 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的永久存档；

◆ 超强存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；

◆ 中英文界面选择，方便操作；

完整性检测的目的

1、滤芯制造商

A.认证

B.生产质量控制

2、滤芯用户

A.确认滤芯级别

B.确认滤芯正确安装

C.确认滤芯未受损坏

D.确认滤芯符合制造规格

E.确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

F.工艺认证文件

G.批次记录文件

 水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 
1. 将疏水过滤器的上游充满水 
2. 关闭所有上游的阀门 
3. 连接完整性测试仪  BQS-19

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 
5. 测试完成同时打印测试结果 
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 
8. 开始过滤系统的过滤操作 

水浸入法测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，因此必须采用异丙醇/水的混合溶液、乙醇、专业润湿剂等来润湿滤膜。然而，在部分使用条件下，其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的，这就出现了

用纯水测试的水入侵法。

水浸入法是在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小，侵入就越少。最大的侵入发生在最大的

孔。如果孔径“太大”，水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下，水只能浸入到膜基体中而不能透过。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

多孔材料渗透性测试

首先将干燥的样品安装至测试组件内，与测试仪的出口连接；已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干，冷却至室温后装入测试组件中；将组件的快接头与测试仪的出口连接。

测试过程中，首先打开“开关/保压”按钮，使测试仪与气源连通，缓慢调节控制阀（逆时针旋转），使压力示数缓慢匀速上升，且随时关注流量显示情况，记录多个压力对应流量数据（至少5 个），以备后续计算。

技术参数：

测试原理、孔径计算

采用泡压法测试多孔材料最大孔径。其原理是：当多孔材料孔径被润湿剂封堵时，由于润湿剂表面张力的作用，需要施加一定的压力

才能开孔，而且孔径越小所施加的开孔压力越大。因此在压力逐步增加的过程中，最先打开的孔即为最大孔，也就是所谓的“泡点”。

本测试仪按照国家标准设计生产，孔径通过如下公式计算：

d=4γ/ΔP

d 为多孔材料的孔径（μm）；γ为润湿剂表面张力（m N·m-1）；ΔP

为膜压差（kPa）。

附件

1、管式样品安装

下图为不同直径管式样品测试组件，首先将样品两端打磨平整，清洗后润湿，再将充分润湿的样品放入组件能，盖上组件上半部分即

与气管连接部分），用手将螺母固定到位，再通过扳手将螺母拧紧，

拧的过程中应均匀收紧，以半圈为宜，固定完毕即可放入润湿剂中进行泡点测试。调节微量调节阀，使压力逐渐升高，并关注组件出口端气管处冒泡情况，当待测样品表面出现气泡时，此时压力值即为样品泡点压力（孔喉泡点压力）。

2、片式样品安装测试

下图为片式样品组件，组件有两个连接口，测试组件的气体进口与仪器的出口相连；测试组件的出口直接引出一根气管深入液体中。

测试过程：首先将样品润湿，再将其安装至片式组件内，按上述过程将组件与仪器连接，并将组件出口管深入液体中，调节微量调节

阀，使压力逐渐升高，并关注组件出口端气管处冒泡情况，当气管口连续出泡时，此时压力值即为泡点压力（孔喉泡点压力）。

电源

工作电源：220V-50H，电源线一端插入机箱后面板电源插口内，开启开关后电源接通。

常见问题解决方法 

1、 不能正常进行测试或操作紊乱 

可能原因： 

（1） 程序运行紊乱 

（2） 触摸屏失灵 

解决办法： 

（1） 重启机器 

（2） 与制造商联系维修事宜 

2、 自检失败 

可能原因： 

（1） 仪器电路出现故障 

（2） 气路连接错误 

解决办法： 与制造商联系。 

3、 测试中断，屏幕显示不动 

可能原因： 气压突变导致控制气路频繁开关 

解决办法： 与制造商联系

随机配件 

1、电源线   1根 

2、操作手册   1本 

3、打印纸   1卷

4、气管   数米

器的特点与优势：

1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

2 数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

关于仪器返厂维修：1、维修维护全面 ：设备损坏后，使用者往往对设备损坏情况描述不清、不全面，经常会出现技术人员到达现场之后，发现工具不全或者零配件需要更换却没有提前准备零配件，常常会造成被动或者维修迟缓的局面，耽误客户使用。设备返厂维修，厂内零配件及工具齐全，技术人员在维修设备同时，按照公司要求会利用厂内设施为返厂的设备做系统的维护，将一些细微的毛病及早解决。2、响应速度快 ：设备损坏后，我们即使以最快的速度为您安排相关的技术人员出差，也要走流程等待技术部门安排具体的人员出差，往往需要一定时间。有时因为技术人员连续出差，耽搁在某地，偶尔还会耽误与客户提前约定好的时间。 现在物流快递行业发达，全国各地运输都很快捷方便，返厂维修往往能更省事省力。