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    过滤器泡点完整性测试仪

    过滤器泡点完整性测试仪 过滤器完整性测试仪是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自...

    详细描述

    过滤器泡点完整性测试仪  过滤器完整性测试仪是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。 

    全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。

    单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。

    过滤器泡点完整性测试仪  扩散流(前向流)测试

    指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。

    因此本测试过程:首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量,使得测试压力逐渐上升,当压力接近于泡点压力80 %时,减小微量调节阀的开度,减缓压力上升,直至压力稳定在泡点压力80 %的压力。采用气体流量计直接测试透过过滤器的流量;或者采用量筒收集过滤器透过侧的气体体积,同时采用秒表记录冒泡的时间,以此计算透过的流量,将测试的流量与过滤器厂家的值进行比较,如果小于最大流量限值,表明过滤器完好,否则需更换过滤器的滤芯。起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

    产品特点

    高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

    高可靠性:检测精度高,重现性好;

    高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

    多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

    高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

    高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

    高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

    测试原理、孔径计算

    采用泡压法测试多孔材料最大孔径。其原理是:当多孔材料孔径被润湿剂封堵时,由于润湿剂表面张力的作用,需要施加一定的压力

    才能开孔,而且孔径越小所施加的开孔压力越大。因此在压力逐步增加的过程中,最先打开的孔即为最大孔,也就是所谓的“泡点”。

    本测试仪按照国家标准设计生产,孔径通过如下公式计算:

    d=4γ/ΔP

    d 为多孔材料的孔径(μm);γ为润湿剂表面张力(m N·m-1);ΔP

    为膜压差(kPa)。

    应用范围:

    圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mmΦ300mm的各种滤膜

    标准折叠式滤芯?(Standard cartridge)2.5″40″1芯至9

    囊式滤芯(Capsule)

    小型滤芯(Mini cartridge)

    空气过滤器的检测2.5″40″

    多孔材料渗透性测试

    首先将干燥的样品安装至测试组件内,与测试仪的出口连接;已经润湿的待测样品需放入烘箱中烘干,冷却至室温后装入测试组件中;将组件的快接头与测试仪的出口连接。

    测试过程中,首先打开“开关/保压”按钮,使测试仪与气源连通,缓慢调节控制阀(逆时针旋转),使压力示数缓慢匀速上升,且随时关注流量显示情况,记录多个压力对应流量数据(至少5 个),以备后续计算。

    泡点测试

    润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上最大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

    仪器特点:

    ①  在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求;

    ②  微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能;

    ③  抛弃了单纯的压力衰减分析原理, 采用了先进的表观扩散流分析原理,检测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。

    ④  检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯,也可检测进口滤芯;

    ⑤  具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;

    ⑥  超强存储功能,仪器自动存储检测结果;

    ⑦  采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统;

    ⑧  泡点值与扩散流双参数分析,确保完整性测试的高度可靠性;

    ⑨  在线时时显示压力与扩散流曲线,帮助分析过滤材料的性能和技术参数;

    ⑩  通过数据线线连接,远程中央控制;

    ⑪  5.7”带背光数字液晶显示屏,显示清晰;

    ⑫  采用普通纸针式打印机打印,便于记录的永久存档;

    ⑬  超强存储功能,存储500组检测结果,与PC机连接,可无限存储;

    ⑭  中英文界面选择,方便操作;

    参考标准:

    GB/T5250-1993 可渗透烧结金属材料流体渗透性的测试

    GB/T 1969-1996 多孔陶瓷渗透率试验方法

    气源连接

    将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为f6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的最高承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连,

    即可进行泡点测试。

    如果测试泡点较小的片式过滤材料,建议将仪器后侧的缓冲罐接口,出气口接口以及组件用一个三通连接,以降低压力上升速率,方便更准确地观测泡点。

    采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

    此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业,也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。 

    为您提供先进、稳定、方便的测试仪器

    便携式BQS-19全自动过滤器完整性测试仪

    滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器,其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。

    完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。

    压降测试

    压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。

    压降测试

    测试压力: 3000 mbar

    稳定时间: 3 min

    测试时间: 3 min

    压降: max.3 mbar

    气泡点法 

    当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后,由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用, 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差,要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡,气体的压差必须增大到某一值ΔP,这个压差值就称为气泡点,其计算公式如 式 1。式 1 表明,孔径愈小,气泡点愈高,因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

    ΔP=K4σ cosθ / D

    ( 式 1) 

    其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值 

    σ—浸润液的表面张力(达因/厘米) 

    θ—滤膜与浸润液的接触角

    D—孔径(厘米) 

    K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)

    我厂主要产品有:拉力材料试验机,海绵泡沫落球回弹试验机,海绵泡沫压陷硬度测验仪,海绵泡沫疲劳压陷试验机,熔融指数仪,塑料滑动摩擦磨损试验机,电压击穿试验仪,塑料球压痕硬度计,马丁耐热试验仪,海绵泡沫拉伸强度试验机,介电常数与介质损耗测试仪,电容率测试仪,体积表面积电阻率测试仪,低温脆性冲击试验仪,维卡热变形试验仪,哑铃制样机,阿克隆磨耗试验机,简支梁冲击试验机,悬臂梁冲击试验机,熔体流动速率仪,无转子硫化仪等。

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