离线TOC（总有机碳）分析仪

离线TOC（总有机碳）分析仪  在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制，同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染，从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的第一选择。

离线TOC（总有机碳）分析仪  产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

保存历史记录

历史记录的保存对象包括：在线分析结果和离线分析结果。

分析仪有两种存储模式，一种是自动存储；另一种是手动存储。当选择自动

存储时，每次测试结束后，仪器会自动保存本次的测试结果。当选择手动存储时，每

次开始测试的时候，仪器都会有提示信息，询问用户是否要保存数据。如果要保存测

试结果则按“确定”键保存，如果不保存，则按“取消”键放弃保存。

历史记录的查询流程

1） 在仪器待机状态下，按“历史记录”按钮，进入“历史记录列表”界面；

2） 通过‘上一页’和‘下一页‘键选择要查看的历史记录，当选中要查看的记录

时，点击该记录的组名进入单项记录页面；

3） 进入单项记录页面后，通过‘上一页’和‘下一页‘键，翻看这条历史记录的

测试条件和测试结果；

4） 如需打印，则在单项记录页面时，按“打印”键即可；

5） 退出时，连续按“取消”键，可一直退到“系统操作选择”界面。

性能规格:

1．分 辨 率：0.001mg /L

2．分析时间：连续分析

3．响应时间：6分钟之内

4．检测极限：0.001mg /L

5．样品温度：1- 95℃

6．重复性误差：≤ 3%

7．电源要求/功能：220V

8．显 示 屏：彩色触摸屏

9．操作控制：无线蓝牙技术；

10．样品温度：1-95℃

11．环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

12．检测精度：±5%

13．检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

主要特征:

★高精度、高灵敏度，操作简单。

★人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

★高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

★不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

★检测上限可设定，自动上限报警功能。

★具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

★离线检测和在线检测可选配。

★具有打印功能

仪器特点：

1. 采用24 位A/D 转换技术和32bin 信号处理技术的应用；

2. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏；

3. TIC 反应池加热、制冷、脱水、液位监控4 位一体技术；

4. 自动微量进样，样品进样量可控；

5. 具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制的功能；

6. 实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

7. 先进的微信号处理系统，具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等几大优势， 保证仪器性能优越，操作安全；

8. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏，最大限度保证操作者和仪器的安全；

9. 先进的流速控制信号处理技术的应用，屏蔽流速波动带来的影响，保证读数稳定准确； 10.先进的实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

10. 根据不同样品的不同性质，设定不同的控制温度，以使样品彻底消解，使测量数据更为准确可靠；

11. 仪器内部采用先进的弱电设计方式，操作安全；

废水的性质或水质是水和各种杂质组成的复杂体系所表现出来的综合特性,这种特性在工程实...急性毒性的单位通常是以在特定暴露时间内使试验生物死亡50%的毒物或废水浓度，即半致死浓度LD50来表示。

从理论上对化工污水TOC与COD_a的相关性进行了分析,对在实际工作中测得的TOC和COD_a数据进行了回归分析。结果表明,化工污水的TOC和COD_a之间有着良好的相关性。在一定条件下,利用回归方程可以从测得的TOC值推算出COD_a值,或者从COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用来表示有机废水的污染程度,也可做为有机污染物的一个控制指标。

仪器校准

分析仪的‘仪器校准’主要包括两部分内容，一是仪器的零点校准；

二是药典里规定的仪器必须满足的系统适应性试验。这两项测试功能的进样方

式都采用手动确认的模式。该部分还设有一个管路冲洗的功能，用于管路的快速

清洗，此功能大大缩短了管路清洗的时间。

测试工序的流程

TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工

作，在具体测试过程中不需要调整和值守。 

TOC 分析仪的测试项目包括：

1） 在线分析 ；

2） 离线分析 ；

3） 系统适应性验证；

4） 零点校准 。

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗，

冲洗时间一般在 15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可 ；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以

下，避免空气被吸入管路中。

仪器各部件的安装、连接

开箱后，按以下步骤进行安装：

── 根据装箱单检查仪器是否齐备。

── 确定仪器在运输过程中没有遭到损坏。

── 拆除机箱的外包装，将其置于正确位置 。

── 检查仪器保险丝是否装好，连接市电电缆到接线端子。

── 根据安装图连接进液和出液管路 。

── 系统通电

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水 (纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44, 以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

此外，也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证，替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统，其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分？

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

测试方法及其原理

国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典 2010 版》二部中推荐采用在线和

离线两种测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪

器也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；并能排除无机碳对总有机碳的影

响；其次应满足系统适应性试验的要求；最后仪器应具有足够的检测灵敏度。

要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单

分子形式，这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。目

前氧化的方法有四种：一、燃烧法；二、光氧化法；三、湿法氧化；四、光化学法。

氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。

其中差减法的表达式为 TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有机物 ‐> CO2+H2O

二氧化碳的测量方式是差减法： TOC = TC － IC

在线分析

将 TOC 分析仪安置于纯水系统的支管或出水管处，对特定点进行实时、连续、在

线监测。在线检测可方便对水系统的质量进行实时测定并可以对水系统进行实时流程

控制，同时可以在第一时间发现水系统的故障。

电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。

氧化反应器

仪器利用UV射线在二氧化钛光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个UV灯外包螺旋形的石英管。UV灯发出185nm和254nm的光线，使水产生光分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羟基自由基（OH·）能完全把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV灯的使用寿命为6个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换UV灯。

二氧化碳测量循环

仪器每4分钟检测得出一个数据（包括TOC值和电导率值），在4分钟的测量循环中TC和TIC是独立检测的。

应用范围

该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示最后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。先进行四次冲洗过程

产品售后服务承诺表述如下：

1.我方对于提供的产品免费保修三年。保修期满后，我方将继续跟踪服务，客户享受终生维修，负责及时提供必要的售后服务、技术咨询。

2.保修期内人为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。

3.可为用户提供上门服务。

4.提供实时的远程诊断和维护服务。

5.保修期内提供免费的产品软件升级、故障排除、性能调优、技术咨询等售后技术支持服务情况

6. 视频指导培训操作人员，使参训人员能正常操作仪器、初步会判断故障、简单维护保养。

7.注意事项1、该仪器初始的包装材料需小心保存，安装需由本公司的专业技术人员进行操作。2、若仪器由于任何原因必须返修，必须将其装入原纸箱中以防运输途中损坏。3、在开机前，操作者要首先熟悉操作方法。

8.软件升级：终生免费提供新版本控制软件。

9.提供适用、详细、全面的中文产品说明书和维修手册。

10.提供对故障2小时内响应,24小时内的现场服务。

11.技术支持：对于所需仪器的用户，根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外，我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。