纯水TOC分析仪

纯水TOC分析仪   制药公司在选择TOC分析仪的时候，应该多考虑一下仪器的应用，是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证，这关系到生产能否有效进行的问题。

纯水TOC分析仪  制药企业选择在此款TOC分析仪是较为明智的。因为在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制，同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染，从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的第一选择。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

测试方法及其原理

国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典 2010 版》二部中推荐采用在线和

离线两种测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪

器也提出了要求，即首先要能区分无机碳和有机碳；并能排除无机碳对总有机碳的影

响；其次应满足系统适应性试验的要求；最后仪器应具有足够的检测灵敏度。

要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单

分子形式，这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。目

前氧化的方法有四种：一、燃烧法；二、光氧化法；三、湿法氧化；四、光化学法。

氧化后有机碳测试的方法有差减法和直接法两种。

其中差减法的表达式为 TOC=TC－IC，即总有机碳是总碳（TC）与无机碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析仪采用的氧化方法是光氧化法：

H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有机物 ‐> CO2+H2O

二氧化碳的测量方式是差减法： TOC = TC － IC

【技术参数】

仪器各部件的安装、连接

开箱后，按以下步骤进行安装：

── 根据装箱单检查仪器是否齐备。

── 确定仪器在运输过程中没有遭到损坏。

── 拆除机箱的外包装，将其置于正确位置 。

── 检查仪器保险丝是否装好，连接市电电缆到接线端子。

── 根据安装图连接进液和出液管路 。

── 系统通电 。

市电连接

如图所示，电源接口由三部分组成：电源开关、保险丝和单相交流接头。接入

交流电之前，应先检查是否按要求装入了 2A 的保险丝。如果正常，打开电源开关后，

开关指示灯亮。

系统必须连接地线，否则会有危险电压产生。

在打开电源开关之前,应在交流电缆端子头处测量市电电压,确

保从 L 到 N 的市电输入电压在 220V 左右。确认输入电压后，打开

电源开关，开始测试。

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗，

冲洗时间一般在 15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可 ；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以

下，避免空气被吸入管路中。

分析仪使用的是高精度电子元件，故要保持存放和测试环境的清洁。

避免在高温或凝露的场所使用该仪器。

注 意 事 项

1. 更换紫外灯或蠕动泵管时，必须在打开仪器后盖板前切断电源，以避免发生电击危险。

2. 非本公司维修人员或授权专业人员不得随意拆卸机箱内部的零部件及线路板，否则造成仪器损坏后果自负。

3. 更换保险丝请使用相同的规格，以免发生短路或者损坏仪器。

4. 本产品需一级安全防护，电源必须可靠接地,否则可能导致触电事故或损坏仪器。

5. 仪器使用时，若水样中含有可见的不溶性微粒，必须在进样管前安装微粒过滤器，以免仪器内部管路发生堵塞。若在线检测的水样中固体悬浮物含量较高，须定期更换过滤器。

6. 若先前检测的水样中有机碳浓度超出了仪器的检测范围，在检测其它有机碳浓度相对较低的水样之前，先用高纯水或有机碳浓度较低的去离子水冲洗管路，冲洗时间参考说明书。

7．若仪器作在线检测使用，需在离线状态下冲洗管路和校准完毕后再连接在线检测装置。

测试工序的流程

TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工

作，在具体测试过程中不需要调整和值守。 

TOC 分析仪的测试项目包括：

1） 在线分析 ；

2） 离线分析 ；

3） 系统适应性验证；

4） 零点校准 。

在线检测装置

进入仪器内部后水样的流速大约为0.5 ml/min。进入在线检测装置的水样温度可以在1～95℃范围内，仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。

离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径60μm或更小）过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为1/16英寸的Teflon管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为0.5 ml/min。

二氧化碳传感器

仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。

主要特征:

★高精度、高灵敏度，操作简单。

★人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

★高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

★不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

★检测上限可设定，自动上限报警功能。

★具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

★离线检测和在线检测可选配。

★具有打印功能

.产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于

保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准

一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于 0.1ppm，电

导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封

口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221°F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

主要产品有：

拉力试验机，                      塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，                体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，          海绵泡沫拉伸强度试验机

耐压试验机，                  介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，          介质损耗测试仪

漏电起痕试验机，                  哑铃制样机

海绵泡沫疲劳压陷试验机，          薄膜冲击试验机

熔融指数仪，                      无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                  摩擦系数仪

低温脆性冲击试验仪                阿克隆磨耗试验机等。