在线TOC（总有机碳）分析仪

在线TOC（总有机碳）分析仪  应用领域：

    制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、食品行业等。

在线TOC（总有机碳）分析仪  产品特点

1.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家《中国药典》 CP2010规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221°F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示最后一次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。先进行四次冲洗过程

应用范围

该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度；也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。

在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中，可用于验证清洁效果。

该仪器具有在线检测功能，可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

性能规格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析时间：连续分析

3．响应时间：6分钟之内

4．检测极限：0.001mg /L

5．样品温度：1- 95℃

6．重复性误差：≤3%

7．电源要求/功能：220V

8．显示屏：彩色触摸屏

9．操作控制：无线蓝牙技术；

10．样品温度：1-95℃

11．环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

12．检测精度：±5%

13．检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

总有机碳（TOC）分析仪采用世界领先的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

TOC就是关于进行改进和如何最好的实施这些改进的一套管理理念和管理原则，可以帮助企业识别出在实现目标的过程中存在着哪些制约因素——TOC称之为“约束”，并进一步指出如何实施必要的改进来一一消除这些约束，从而更有效的实现企业目标。

废水的性质或水质是水和各种杂质组成的复杂体系所表现出来的综合特性,这种特性在工程实...急性毒性的单位通常是以在特定暴露时间内使试验生物死亡50%的毒物或废水浓度，即半致死浓度LD50来表示。

从理论上对化工污水TOC与COD_a的相关性进行了分析,对在实际工作中测得的TOC和COD_a数据进行了回归分析。结果表明,化工污水的TOC和COD_a之间有着良好的相关性。在一定条件下,利用回归方程可以从测得的TOC值推算出COD_a值,或者从COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用来表示有机废水的污染程度,也可做为有机污染物的一个控制指标。

电源要求

电压：220V ± 22V

电源频率：50Hz ± 1Hz

储运

1包装后的TOC分析仪应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体且通风良好、阴凉、清洁的室内。

2运输按订货合同要求，避免碰撞及受潮。

3 若对本仪器进行重新拆卸与安装，请联系仪器制造商，由专业技术人员协助解决。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

应用领域：

  制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。

系统组成

TOC分析仪的组成包括以下7个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

    ⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

分流器

水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC。

二氧化碳传感器

仪器上安装有两个二氧化碳传感器，由电导率传感器和温度传感器组成。电导率测量采用双精度技术，可以实现自动校准和温度补偿。TIC传感器用于检测未经氧化的水样中二氧化碳浓度，同时检测水样的电导率值；TC传感器用于检测水样本身含有的二氧化碳和水样中有机物经分解后产生的二氧化碳浓度的总和。

系统适应性试验

系统适应性试验是一种针对TOC 分析仪的氧化能力和适应能力的检测方

法。TA -1.0 分析仪可以完全自动实现系统适应性试验的全过程。

测试前，用户应准备好三种溶液：

a) 总有机碳低于 0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的零点水 ；

b) 含碳量为 0.5ppm 的蔗糖对照品溶液 ；

c) 含碳量为 0.5ppm 的 1,4-对苯醌对照品溶液。

对苯醌是一种难氧化的有机物，所以建议采用70℃的热水溶解后，

加冷水定容。 

对苯醌是带毒性的，所以操作人员一定要注意安全。

更换UV 灯

更换UV 灯时，须小心操作，以免损坏灯管及其周围的螺旋状石英管。

给客户提供新UV 灯管时，附送一双手套供安装时使用，避免在 UV 灯管表面和螺

旋状石英管表面留下指纹。指纹会吸收UV 光线、降低氧化反应器的氧化性能。同时

在安装新的UV 灯管之前可以使用乙醇去除指纹和污垢，保证 UV 灯表面的透光率。

更换UV 灯具体操作：

○1 关闭主电源开关，拔去电源线。

○2 将仪器机箱后盖板的螺钉拧开，打开后盖板。

○3 拔掉连接灯管的电源线插头，并柠松灯管座的锁紧螺母，慢慢抽出灯管。

○4 换上新灯管并调整灯管在螺旋石英管中的有效位置，拧紧锁紧螺母。

○5 插好灯管的电源线插头并将机箱后盖板螺丝拧紧，更换结束。

更换以上部件时存在问题可联系仪器厂家解决。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级，而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。

TOC在两种检测中是两种完全不同的概念。因为检测的TOC范围不同，适合采用的检测方式不同，所依据的规则也不同。

主要配置

主机 一台

触摸屏 （镶嵌到仪器中）

微型打印机   一台

进样管   一条

电源线  一套

产品说明书  一份

产品合格证  一份

产品装箱单  一份

更换蠕动泵管

蠕动泵管在长期运行后会有磨损和老化现象，所以必须定期更换。

更换泵管的操作步骤如下：

○1 关闭主电源开关，拔去电源线。

○2 按下泵头下部的金属弹片，弹出两个塑料卡片。

○3 从甭管的接头处拆下旧的蠕动甭管，取下套在甭管上的抱箍，将抱箍套在新

的蠕动泵管上，然后将新的甭管装入仪器的接头上，要注意抱箍的位置及方向。

○4 将甭管嵌入两个塑料卡片，然后向下压入卡位。按下时一定要注意甭管是否

入槽。

○5 调整卡片上的流速调节键，要注意调整的原则是：管路出液口的液体顺畅自

然，无回流。条件允许的话，请使用高精度的量筒对出液速度进行测量，使液体的流

速与仪器的流速设置值相对应。

更换以上部件时存在问题可联系仪器厂家解决。

UV 灯和蠕动泵管可以从本公司购买。 UV 灯为 185nm、254nm 双波长紫外

灯，蠕动泵管为原装进口泵管，具有很高可靠性和良好的稳定性。

UV 灯的使用周期为 6 个月 ；蠕动泵管的使用周期为 12 个月。

以上时间为系统连续在线运行时间，当用采用间断或离线运行时，更换

周期将会更长，仪器会自动完成计数并决定何时告警。

制药公司在选择TOC分析仪的时候，应该多考虑一下仪器的应用，是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证，这关系到生产能否有效进行的问题。

制药企业选择在此款TOC分析仪是较为明智的。因为在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制，同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染，从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的第一选择。

总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

保存历史记录

历史记录的保存对象包括：在线分析结果和离线分析结果。

分析仪有两种存储模式，一种是自动存储；另一种是手动存储。当选择自动存储时，每次测试结束后，仪器会自动保存本次的测试结果。当选择手动存储时，每次开始测试的时候，仪器都会有提示信息，询问用户是否要保存数据。如果要保存测试结果则按“确定”键保存，如果不保存，则按“取消”键放弃保存。

故障现象：

打印机不能打印测试结果。

故障原因：

1）测试环境低于 0 ℃；

2）缺纸；

3）打印纸安放不到位；

4）偶发的故障；

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

安全注意事项：开机之前，敬请仔细阅读本使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件。操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接。在第一次操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生。电击危险： 确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害。

主要产品有：

拉力试验机，                     塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，               体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，         海绵泡沫拉伸强度试验机

耐压试验机，                  介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，         介质损耗测试仪

海绵泡沫疲劳压陷试验机，         薄膜冲击试验机

熔融指数仪，                     无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                 摩擦系数仪

低温脆性冲击试验仪               阿克隆磨耗试验机等。